中国で化粧品(日本製)の販売に関して
Nobukuni Kaneyama日本の企業は、中国で化粧品を販売することができますが、中国の保健当局であるNMPAが設定したいくつかの重要なルールを遵守する必要があります。
- 製品登録：中国で化粧品を販売する前に、日本の企業は製品をNMPAに登録する必要があります。これは、製品についての詳細な情報、含まれている成分、製造方法を提供することを意味します。その後、NMPAはこの情報をチェックし、製品をテストして安全性を確認します。
- ラベリング：中国で販売されるすべての化粧品には、中国語のラベルが必要です。これらのラベルには、製品の名前、製造者とその所在地、含まれている成分、製造日と有効期限が記載されている必要があります。
- 動物実験：中国では、すべての輸入化粧品に対して動物実験を要求していました。しかし、2021年5月1日から、一般的な化粧品についてはこれが要求されなくなりました。これは、中国のルールにおける大きな変更です。
したがって、日本の企業が中国で化粧品を販売することは可能ですが、これらすべてのルールを遵守することを確認する必要があります。
注釈：国家医療製品管理局（NMPA）、旧称中国食品薬品監督管理総局（CFDA）は、医薬品、医療機器、化粧品を含む医療製品の監督と管理を担当する中国の規制機関です。
NMPAの主な機能は以下の通りです：
- 製品登録と承認：NMPAは医療製品の登録と承認を担当しています。中国で製品を販売したい企業は、まず製品、その成分、製造過程についての詳細な情報を提供する申請をNMPAに提出する必要があります。NMPAはこれらの申請を審査し、製品が安全で効果的であることを確認するためのテストを実施します。
- 規制と監督：NMPAは医療製品の製造、流通、使用に関する規制を設定します。規制が遵守されているかを確認するための検査を行い、規制違反を行った企業に対しては執行措置を取ります。
- 安全監視：NMPAは市場上の医療製品の安全性を監視します。有害事象報告を収集・分析し、安全でない製品を回収したり、安全警告を発行したりします。
- 政策開発：NMPAはまた、医療製品に関連する政策を開発する役割も果たします。これには、基準の設定、ガイドラインの作成、新製品の承認と規制に関する決定が含まれます。
- 国際協力：NMPAは他国の規制当局と協力して規制と基準を調和させ、安全情報を共有し、検査やその他の規制活動について協力します。
要約すると、NMPAは中国における医療製品の安全性と有効性を確保するための重要な役割を果たしています。化粧品を含む医療製品を中国市場で販売するためには、企業はこの機関の規制を遵守する必要があります。
